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上海醫療器械公司注冊流程及資料
發布時間:2019-05-16 17:34:19        閱讀數:        來源:        
 
在上海注冊一家醫療器械公司流程是怎樣的呢?需要準備那些資料呢?下面由上海陽光奧美來介紹一下,歡迎鑒賞。
 
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   一、注冊醫療器械公司及三類許可證流程:
 
 
 
  1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;
 
 
 
  2、在上海市食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料;
 
 
 
  3、網上材料審核通過后,藥監局預約并察看經營場地;
 
 
 
  4、提交書面申請材料,審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;
 
 
 
  5、辦理營業執照(三證合一)
 
 
 
  6、刻章。
 
 
 
  二、注冊三類醫療器械公司所需材料
 
 
 
  1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
 
 
 
  2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
 
 
 
  3、質量管理文件等;
 
 
 
  4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
 
 
 
  5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
 
 
 
  6、公司章程、股東會決議等;
 
 
 
  7、財務人員身份證和上崗證;
 
 
 
  8、其它相關材料。
 
 
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